Disolutor

Pruebas de disolución

La prueba de disolución es la forma más importante de estudiar, bajo condiciones in vitro, la liberación del medicamento de una tableta o capsula, y por lo tanto representa una herramienta importante para evaluar los factores que afectan la biodisponibilidad de un medicamento en la preparación de una dosis sólida. Durante una prueba de disolución, se estudia la cantidad acumulativa de fármaco que pasa a la solución en función de tiempo. Por lo tanto, la prueba describe la tasa general de todos los procesos involucrados en la liberación del medicamento en una forma biodisponible

Las pruebas de disolución se llevan a cabo por varias razones:

• Para evaluar el efecto potencial de diferentes variables de formulación y procesos en la biodisponibilidad de un medicamento;
• Para garantizar que las preparaciones cumplan con las especificaciones del producto;
• Para medir el rendimiento de la preparación en condiciones in vitro.
• La disolución se logra colocando la tableta o capsula en una cámara que contiene un medio de disolución. Para que el método sea reproducible, todos los factores que pueden afectar el proceso de disolución deben estandarizarse. Los detalles sobre los métodos de prueba aprobados y las monografías oficiales se pueden encontrar en las Farmacopeas Europeas o de EE. UU.